首页 > 热点观察 > 正文

蓝色药丸专利到期 药企争仿伟哥 重庆药企无计划
2014-06-26 23:13:49   来源:重庆商报   评论:0 点击:

  2000年进入中国市场的辉瑞原研药万艾可,其中国专利于今年5月到期。面对超过百亿元的国内抗ED药物市场,国产伟哥抢仿大战一触即发。昨日,商报记者了解到,近日,广药白云山、河北常山药业等10余家药企已在申请类似万艾可的相关批文,其中白云山的药品最快有望年内上市。然而,重庆百余家药企却无一打算进军这一市场。
 

  伟哥好用不便宜

  每个月,家住杨家坪的梁忠(化名)都会去一家小药房买一盒5片装的万艾可。“我用这个药已经有一年多了。”48岁的梁忠告诉商报记者,“伟哥一般100多元一颗。因为我是常客,所以能便宜点,但每个月的花费也要几百元,对我来说压力不小”。

  “去年有传闻说国产伟哥要上市了,但我每次去药房问,人家都说还要等一等。”梁忠坦言,他现在最关心的是国产伟哥到底什么时候出?价格会不会便宜些?疗效和进口伟哥会不会有什么区别?“如果价格便宜、疗效差不多,我肯定会买国产的。”梁忠说。

  国内伟哥市场超百亿

  昨日,商报记者走访了杨家坪商圈的10多家药房,不少药房门口都张贴着“万艾可新到有货”、“新到伟哥”,很是显眼。商报记者从多家药房了解到,尽管伟哥包括辉瑞生产的万艾可、礼来生产的希爱力、拜耳生产的艾力达等多种药物,但最受欢迎的仍然是万艾可。而大坪一家和平药房的工作人员告诉商报记者,在这里,万艾可、希爱力、艾力达销售得都还不错,“有时候我们一天能卖出四五盒”。

  来自药品调查机构IMS的数据显示,在2013年国内抗ED药品市场份额中,万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额,希爱力占34.6%,艾力达占6.6%。

  而来自国信证券最新的统计数据显示,目前国内40岁以上男性ED发病率约40%,照此估算,患者人数约1.4亿。“国内抗ED药物市场规模已超过百亿元,估计去年在200亿元以上。”卓创咨询医药行业分析师赵镇表示。



  国产伟哥最快年内面市

  随着万艾可专利保护期的结束,一场国产伟哥抢仿大战正在打响。

  昨日,商报记者致电A股上市公司白云山证券部了解到,这家今年3月宣布伟哥项目研发结束并申报的企业,其首仿枸橼酸西地那非片(伟哥)已处于审批状态。证券部相关人士对商报记者表示,公司努力争取第一批拿到该药审批文件,最快年内有望上市。另一家A股上市公司常山股份也公告称,其研发的枸橼酸西地那非片有望于2015年上市。

  商报记者查询的国家食药监总局网站药品注册批件信息显示,除了上述两家企业外,江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等多家企业,均已申请了伟哥仿制药批文。

  国信证券最新研报显示,过去10年,有11家中国企业参与申报西地那非仿制药。

  针对万艾可中国专利到期、中国药企群起抢仿的情况,辉瑞方面有没有具体的应对措施?昨日,商报记者就此联系了辉瑞市场部。对方只是表示,尽管万艾可的中国专利已于5月12日到期,但辉瑞仍将继续为患者提供万艾可产品,并将继续加大创新力度,从而确保患者和处方医生能够持续获得一系列可信的、有辉瑞质量保证的药物。

  纵深

  伟哥 国产后价格将下降

  国产伟哥上市后,价格能否降下来?药效有没有不同?

  西南证券医药行业分析师朱国广对商报记者表示,从国内首仿药的价格走向来看,出厂价一般会是原研药的70%~80%,因此国内首仿的伟哥价格不会便宜多少。“不过,随着仿制药企的增加,未来价格下降是一定的,甚至可能只有现在的1/5,也就是20多元就能买到。”朱国广说。

  “不用担心国产伟哥的药效。”卓创咨询医药行业分析师赵镇表示,化学药物的分子结构都是一样的,即使辅料有所不同,稳定性可能有差异,但并不影响药效。

  公开数据显示,随着万艾可在全球各国专利的陆续到期,其市场份额也逐步下降,已经从2000年90%的市场占有率,降到了2012年的47%。而在更低的价格、所差无几的药效的冲击下,其市场份额势必将进一步受到影响。

  事实上,辉瑞也正在加强对市场的营销。商报记者从杨家坪西部医药商城了解到,今年5月,一向难得促销的万艾可给出了“买10送1再送礼品”的优惠。在桐君阁,消费者本月购买万艾可也有礼品相送。

  国信证券分析认为,预计未来5年,西地那非仿制药有望蚕食国内抗ED用药市场。

  仿药 千亿美元市场待挖

  万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。公开数据显示,目前专利到期药物是全球医药市场增长最快的领域之一。

  赵镇表示,未来几年,全球将有数百种药的专利相继到期,蕴藏着超过千亿美元的市场。对于超过九成药品均为仿制药的中国市场来说,这将是一个巨大的蛋糕。

  前不久,卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。卫计委有关部门负责人公开表示:“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药。”

  “使用仿药是国家鼓励的,也是患者乐于接受的,对中国药品企业而言也是机遇。”赵镇表示。

  “进口原研药动辄几百上千元,但随着国产仿药的上市,其价格往往都会跳水。”朱国广说。



  重庆

  本地药企研发仿药 惟独对伟哥不感冒

  很多人也许并不知道,早在2004年,重庆药企康尔威药业就曾准备生产国产伟哥了。昨日,一位资深业内人士向商报记者透露,当时,这家企业的药品赛登飞乐已获得新药牌照,其成分与万艾可一样。

  据介绍,当时,国内有十几家药企早已对以西地那非为主要成分的抗ED药物做了深入研究,其中多家企业还成立了“伟哥联盟”,联名向国家知识产权局专利复审委员会提出申请,请求宣告万艾可专利无效。在这场伟哥专利纠纷中,康尔威药业被推为“盟主”。然而,在诉讼过程中,康尔威药业于2006年底宣告破产,其西地那非专利也在经评估后,以200万元的参考价被拍卖。

  面对到期的万艾可中国专利,重庆药企有没有再度进军这一市场的想法?

  昨日,重庆华森制药董事长游洪涛向商报记者表示,现在国内不少企业都研发了伟哥,未来市场竞争很大,未必能赚钱。“我们企业本身就在做仿药,投入也不少,将精力放到更熟悉的领域,产品质量和渠道都更有保障。”游洪涛说。

  据游洪涛介绍,华森制药建立了一个80多人的研发团队,陆续研发了20多种仿药,主要集中在心血管、新陈代谢和神经系统的药物方面。“这些方面是我们的强项。今年我们就有几个仿药品种要上市,有治疗抑郁症、帕金森症的,还有治疗头痛的。”游洪涛说。

  事实上,和华森制药一样专攻其他仿药的本地药企并不少。仅今年,植恩药业、重庆医药工业研究院研发的多种药品就获得了新药证书。

  商报记者从重庆医药行业协会了解到,重庆共有百余家药企,虽然大多数都在生产仿制药,但都处于低端仿制水平,创新团队实力尚不足,缺乏龙头和拳头品种。重庆医药行业协会秘书长郭绪忠表示,据他了解,目前,重庆药企均没有进军伟哥市场的打算。

  在游洪涛看来,做仿药是目前中国药企的主要出路,但要做好仿药,需要做不少工作,既要整合资源,也要根据自己的营销团队和技术研发实力找到突破口,争取让自己的药品种类和质量都胜于原研药。

  郭绪忠则认为,企业要做好仿药,必须利用专利分析,提前布局,在专利药到期前做好充分准备。

    文章来源:重庆商报

相关热词搜索:专利药 到期 仿制药

上一篇:中国专利数量多 利用率却不高
下一篇:陈竺细数我国专利法实施存在问题

分享到: 收藏

发明与专利-腾讯 点击或扫描关注 发明与专利-新浪 点击或扫描关注